澳大利亚化学品引入《一般规则》和《分类指南》本月实施

2024年3月底，澳大利亚工业化学品引入署（AICIS）发布通知：有关分类、报告和记录保存的修订规则将于2024年4月24日起正式实施。

2020年7月1日，《工业化学品法案2019》正式实施，AICIS替代NICNAS成为澳大利亚境内工业化学品活动的新监管机构。其中，《工业化学品（一般）规则2019》（以下简称《一般规则》）和《工业化学品分类指南》（以下简称《分类指南》）是引入人了解自身合规义务，以及确认物质引入类别最为重要的法规文件和指导工具。


至今，新法实施已接近四年，在此期间官方收到了很多业界对于新法的意见和建议，并于去年启动了法规的修订工作，旨在进一步完善和优化相关法规，以适应行业发展和市场需求。


2023年9月至11月，AICIS就《一般规则》和《分类指南》的一系列修订进行了公开咨询，修订内容涉及化学品的引入分类，以及名录物质、豁免和报告类物质引入的报告和记录保存要求等相关内容。


今年2月，官方就各界人士的关心做出回应，表示将于4月开始正式的修订，并会在新规则正式实施前一个月左右发布公告。于是，便有了上面3月底的修订公告！


一、《一般规则》修订内容


有关《一般规则》的主要修订有：


用便于遵守的记录代替书面承诺；


更广泛地接受国际化妆品成分命名法（INCI）名称，用于报告和记录保存；


修改分类标准以受益：


1. 本地肥皂制造商


2. 香精香料混合物中化学物质的引入人


3. 引入和使用受管控的危险化学品的引入人


· 加强健康和环境保护方面的标准和/或报告要求


例如，防止持久性有机污染物（POPs）被归类为豁免或报告引入类别。


另外，综合考虑收到的业界反馈意见后，官方对修改草案作了进一步的修改，包括进一步：


· 简化对引入名录物质的记录保存要求（例如：简化对于名称的记录保存要求、删除有关最大浓度、引入量和已知危害分类的记录保存要求）；


· 扩大可备存/提供INCI名称作报告及记录保存的情况（不知道CAS名或IUPAC名的情况下）；


· 扩大香精香料混合物中化学物质的适用标准（修订后，不在IFRA透明度清单上的化学品也可以满足相关标准）。


二、《分类指南》修订内容


《分类指南》的修订则进行了两次公开意见的征询，在AICIS就拟议的修改进行磋商并考虑业界所提供的反馈之后，《分类指南》已完成最终修订。


为配合《一般规则》修订生效的日期，《分类指南》（第二版）也将于4月24日正式发布。


有关《分类指南》的修订内容主要包括：


· 修订检查《高危害化学品分类清单》（以下简称《清单》）


· 基于AICIS评估，将高危险化学品列入《清单》的规定；


· 为引入人证明引入物质没有皮肤刺激和皮肤敏感提供了更多选择；


· 补充快速生物降解性测试指南以及更多预测模型。


另外，鉴于行业利益相关者反馈，他们需要更多的时间来应付一些变化，因此AICIS定于2024年9月24月对《分类指南》再做一次更新，将包含以下修订内容:


· 基于当前信息来源添加更多物质到《清单》中，并将欧盟内分泌干扰物（清单I）（European commission Endocrine Disruptor List (List I)）作为信息来源


· 改进了引入人证明引入物质没有特异性靶器官毒性（反复接触）和生物蓄积性的相关要求


三、建议相关企业


法规的修订旨在解决引入人在履行合规义务时遇到的一些挑战。当然，所有有利于引入人的修改建议都是建立在降低监管负担的同时，保持监管保护机制的基础上提出的，以便AICIS实现其维护澳大利亚健全的健康、安全和环境标准的核心目标。


作为引入人确定合规义务和物质引入类别最重要的两份指导文件，《一般规则》和《分类指南》的修订将直接影响到所有的工业化学品引入人。且本次修订有很多修改建议都是从“为引入人减负和解决合规挑战”的角度出发的，建议各相关方密切关注法规修订进展，及时了解最新合规要求。